Документы для кормов и кормовых добавок

Кормовые добавки не заменимы продукт, который помогает сельскохозяйственным животным восполнять питательные вещества в осенний и зимний период, т. к. холодное время года животные на выпасе не могут получить необходимых компонентов.

Предприниматели в сфере разведения крупного рогатого скота знают, что поддерживать полноценный рацион без кормовых добавок сложно и дорого. Однако добавка должна быть качественной и безопасной, в противном случае животное может заболеть.

Какие документы требуется оформить на продукт?

Производителям и импортерам следует знать, что кормовые добавки указаны в перечне продукции к Постановлению 982. Следовательно, продукт подлежит обязательному подтверждению в форме декларирования.

Без разрешительной документации производство и реализация изделий считается не законной деятельностью и карается штрафом, в некоторых случаях могут изъять продукт и остановить производство.

Где получить декларацию?

Для того, чтобы получить декларацию соответствия на товар, следует направить заявку в аккредитованный орган по сертификации, у которого в области есть данная продукция. Специалисты органа рассмотрят поступившее заявление и в ответ запросят пакет документов, а так же направят образцы продукции на проведение испытаний. Испытаний проводятся в рамках действующего национального стандарта (ГОСТ), и проходят в аккредитованной исследовательской лаборатории, у которой так же в области аккредитации должен присутствовать конкретный стандарт.

По завершению исследований, в случае получения положительных результатов, эксперты лаборатории выпишут протокол испытаний.

Печатается протокол на листе формата А4, заверяется печатью и подписью экспертов аккредитованной лаборатории,проводившей исследования, в некоторых лабораториях протоколы заверяются цифровой подписью.

Что же потребуются для регистрации декларации?

Для регистрации потребуется предоставить пакет документов в который входит: протокол испытаний; информация о продукции; сведения о производителе, о продавце; норматив согласно которому производится товар, это может быть ГОСТ или Технические условия (ТУ); и другая документация в соответствии с котором изготовили продукцию.

Производитель при изготовлении кормовых добавок может полностью следовать действующему национальному стандарту (ГОСТ). В случае, если по какой либо причине ГОСТ не подходит, к примеру, условия хранения у производителя иные, тогда следует разработать аналог ГОСТу — Технические условия (ТУ).

ТУ, это документ, который разрабатывается технологом организации производителя, и должен нести индивидуальные данные, которые подходят только данной продукции.

Если у Вас нет подходящего специалиста, то Вы можете написать нам. Эксперты нашего центра помогут Вам в короткий срок разработать и утвердить нормативный документ.

Что ещё из документации может потребоваться?

Производитель может пройти процедуру сертификации кормов и кормовых добавок. Потребитель может запросить документ подтверждающий качество продукции, не только на соответствие обязательному стандарту, а так же на дополнительный показатель, который не был прописан в ГОСТ. В таком случае можно оформить сертификат соответствия в добровольной системе.

Данный документ можно оформить на любой стандарт, показатель, на ТУ в соответствии с которыми произведен товар. Производитель кормовой добавки, опираясь на частые запросы заказчиков, может выбрать любые показатели, согласно которым будут проведены исследования в лаборатории. По результатам испытаний, эксперты выпишут протокол, который будет являться доказательной базой при дальнейшей сертификации кормовых добавок.

Обратите внимание: в отличие от обязательного документа (декларации ГОСТ Р), который при регистрации вноситься в единый реестр, сертификат соответствия оформленный в добровольной системе будет внесен в реестр организации, которая зарегистрировала данную систему в Росстандарте. Ведение реестра в общественном доступе в добровольной системе несет добровольный характер, не все организации ведут такой реестр.

Сертификат соответствия кормовых добавок в добровольной системе печатается на официальном бланке, который был утвержден на момент регистрации системы сертификации в Росстандарте. Заверяется печатью и подписью руководителя организации выдавшего его.

Правила и процедура сертификации кормовых добавок

Сертификация кормовых добавок проводится поэтапно и включает в себя:

  • подачу заявки в сертификационный центр;
  • идентификацию продукции;
  • выбор схемы декларирования или сертификации;
  • подготовку пакета требуемых документов;
  • отбор образцов и проведение установленного перечня испытаний;
  • составление протоколов по результатам тестирования;
  • оформление разрешительного документа и регистрация его в реестре.

Правила оценки соответствия кормовых добавок определены положениями ФЗ№ 184 «О тех. регулировании». Неотъемлемым этапом подтверждения качества и безопасности, является тестирование образцов товаров в лабораторных условиях по определенным показателям.

Требования к продукту содержатся в национальных стандартах – ГОСТах. При необходимости производитель может разработать на продукцию технические условия (если порядок изготовления отличается от предусмотренного ГОСТ).

Документы, необходимые для сертификации кормовых добавок

Чтобы получить сертификат на кормовые добавки, предпринимателю понадобится предоставить:

  • заполненную заявку установленного образца;
  • нормативно-техническую документацию – ГОСТ или ТУ;
  • детальное описание товаров – содержит полное наименование, состав с указанием всех компонентов, свойства, характеристики, коды ТН ВЭД и ОКП2 и другие данные;
  • копию Устава, свидетельства ОГРН, ИНН;
  • карточку предприятия – в ней указывают название компании, местонахождения, контакты, банковские реквизиты – для заключения договора;
  • копию контракта на поставку с комплектом товаросопроводительной документации – в него входят документы, подтверждающие безопасность и качество продукта, инвойсы, спецификации и иное – на импортируемые в Россию товары;
  • протоколы испытаний – при наличии;
  • сертификаты ИСО, заключения экспертов и другие документы.
Читайте также:  Роял канин качество корма для собак

Для повышения конкурентоспособности, а так же для участия в тендерах/аукционах, Вам может потребоваться сертификат соответствия системе менеджмента качества ИСО 9001-2015. Стандарт основан на международных нормах. Его наличие подтверждает, что производитель серьезно относиться к своей продукции и следит за качеством производимого товара на каждом этапе. Сертификат печатается на официальном бланке, заверяется печатью и подписью руководителя организации. С нашей помощью Вы можете получить данный сертификат, а так же мы поможем провести разработку документации с последующим внедрением системы менеджмента качества на Ваше предприятие.

Если у Вас остались вопросы, Вы можете оставить запрос на сайте или направить письмо с информацией о продукте. Наши эксперты предоставят Вам бесплатную консультацию, а так же проведут расчет стоимости и сроков оформления как полного пакета документации, так и отдельно, к примеру только разработку нормативного документа.

Сколько времени нужно для получения сертификата на кормовые добавки?

Чтобы сертифицировать кормовые добавки, потребуется от 2 до 7 дней. Если до момента обращения в сертификационный орган, товары не прошли необходимый комплекс исследований, в этом случае на тестирование потребуется от 2 до 4 недель.

Продолжительность проведения сертификации может зависеть от следующих моментов:

  • наличие полного пакета бумаг для оценки соответствия продукта;
  • перечня кормовых добавок, а также формы их выпуска;
  • схемы, по которой подтверждается соответствие;
  • периода действия сертификата – 1 год или 3 года и иных.

Сроки получения декларации будут схожими.

Узнать точно, сколько времени необходимо для получения сертификата, можно на консультации со специалистом портала. Для этого заявителю следует сообщить наименование товара, ассортиментный ряд и иные характеристики.

Сколько стоит сертифицировать кормовые добавки?

Стоимость сертификации этой разновидности товаров определяется индивидуально с учетом следующих факторов:

  • срока, на который оформляется сертификат;
  • по какой схеме проводится подтверждение соответствия, и каких дополнительных затрат потребует;
  • широте ассортимента продуктов, подлежащих проверке;
  • необходимости оформления дополнительных документов – если их нет в наличии (например, ТУ, протокол испытаний);
  • количества лабораторных испытаний и сложности их проведения.

Уточнить стоимость сертификационных услуг в каждом индивидуальном случае возможно у экспертов портала. Для этого оставьте заявку на сайте или закажите обратный звонок.

Обратите внимание, что для предварительного расчета потребуется предоставить техдокументацию и описание товара.

Кто проводит процедуру сертификации кормовых добавок?

Оценку соответствия кормовых добавок проводят аккредитованные сертификационные органы. В ходе процедуры предстоит доказать, что продукция отвечает требованиям в отношении безопасности и качества.

Проверка выполняется по действующим стандартам или техническим условиям. Итоги тестирования фиксируются в протоколе, который служит основанием для получения сертификата (регистрации декларации).

Разрешительный документ можно получить только при условии полного соответствия товаров нормам законодательства. Если в ходе испытаний было выявлено несоответствие образца нормативным показателям, в выдаче сертификата заявителю будет отказано.

Источник

Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!

Регистрация и лицензирование

Кормовые добавки для животных.

Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных

Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных в формате PDF

Комплект документов, подлежащих представлению в Россельхознадзор с целью государственной регистрации кормовых добавок определен пунктом 6 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» (зарегистрирован Минюстом России 14 апреля 2005 года, регистрационный № 6510).

Для государственной регистрации кормовой добавки Заявитель представляет в Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные:

1. Заявление о государственной регистрации кормовой добавки (бланк заявления размещен здесь)

  1. количество экземпляров: 2 экземпляра
  2. рекомендации: пример заполненного заявления размещен здесь

2. Юридический адрес организации – производителя кормовой добавки (+ банковские реквизиты)

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: допускается оформление информации на бланке организации-заявителя или организации-производителя в произвольной форме

3. Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: допускается оформление информации на бланке организации-заявителя или организации-производителя в произвольной форме

4. Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: допускается оформление информации на бланке организации-заявителя или организации-производителя в произвольной форме. В случае если оригинальное название кормовой добавки зарегистрировано как торговый знак, дополнительно представляются документы о подтверждении наличия торгового знака.

5. Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, диапазонов действующих веществ и вспомогательных веществ, а также диапазонов гарантируемых показателей (при наличии); применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности)

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки и их количество предоставляется отдельным документом, оформленным в произвольной форме на бланке организации-производителя или на бланке организации-заявителя. При сложении количественного содержания компонентов должно получиться 100% (1л, 1 кг и т.п.).
    В описании состава не допускается использование формулировок «не менее» и «не более», за исключением показателя влаги, где допускается использование слов «не более», активности ферментов, сорбционной емкости сорбентов, где допускается использование слов «не менее».

6. Инструкция по применению кормовой добавки (проект инструкции по применению кормовой добавки размещен здесь)

  1. количество экземпляров: 6 экземпляров (4 подписанных экземпляра с печатью + 2 не подписанных экземпляра без печати)
  2. рекомендации: пример утвержденной инструкции по применению размещен здесь
    В описании состава кормовой добавки следует указывать диапазоны действующих веществ и вспомогательных веществ, а также диапазоны гарантируемых показателей (при наличии). Также в описании состава не допускается использование формулировок «не менее» и «не более», за исключением показателя влаги, где допускается использование слов «не более», активности ферментов, сорбционной емкости сорбентов, где допускается использование слов «не менее».

7. Сертификат качества кормовой добавки (сертификат анализа, паспорт качества);

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: предоставляется протокол испытаний опытных образцов, подтверждающий заявленный состав кормовой добавки или заявленное содержание действующих веществ (и/или гарантируемых показателей) кормовой добавки, с указанием диапазонов анализируемых показателей и фактического значения, полученного в результате испытания опытных образцов, а также с указанием используемых методов контроля качества.

8. Данные о производстве кормовой добавки

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: представляется схема производственного процесса, а также его описание, ключевые этапы с указанием последовательности ввода компонентов; описание организации системы контроля качества, содержащее информацию о контроле критических стадий производства, а также о контроле качества сырья и готовой продукции (каким образом и по каким анализируемым показателям осуществляется указанный контроль).
    В отношении кормовых добавок, полученных путем микробиологического синтеза (аминокислоты, витамины, ферменты и др., полученные с применением штаммов-продуцентов) представляется также информация об этапах очистки от штамма-продуцента, а также посторонних агентов и примесей, источником которых может быть штамм-продуцент, и информация об используемых методах подтверждения отсутствия генетического материала штамма-продуцента в сырье и/или готовом продукте. В случае наличия в составе кормовой добавки штамма-продуцента, генетического материала штамма-продуцента, иных посторонних агентов и примесей в инструкции указывается соответствующая информация.

9. Методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей нормативный документ: технические условия или стандарт организации)

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр (для отечественных кормовых добавок рекомендуется представить 2 экземпляра нормативного документа и 3-4 титульных листа. Пример оформления титульного листа нормативного документа размещен здесь)
  2. рекомендации: предоставляются описания воспроизводимых методик выполнения измерений (с метрологическими характеристиками воспроизводимости и повторяемости) показателей качества добавки, позволяющие ее идентифицировать в заявленном назначении (при необходимости с предоставлением стандартных образцов сравнения и коммерческих наборов реагентов); при использовании государственных или межгосударственных методик указывается только ссылка на ГОСТ (Р)

10. Результаты доклинических исследований кормовой добавки

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: представляются документы, содержащие результаты исследований стабильности гарантированных показателей качества на трех партиях кормовой добавки в течение заявленного срока хранения при заявленных параметрах температуры и относительной влажности, в каждом заявляемом материале упаковки, с предоставлением динамики их изменений, позволяющей подтвердить оптимальность выбранных условий и сроков хранения.

    Стабильность кормовой добавки подлежит исследованию при минимальном и максимальном показателях диапазона температур, заявленного в проекте инструкции. В случае указания в проекте инструкции на возможность хранения кормовой добавки в диапазоне температур от отрицательной до положительной (к примеру, от минус 25°С до 20°С) также проводится изучение стабильности кормовой добавки при 0°С.
    В отношении кормовых добавок, подлежащих в процессе их введения в премиксы, корма, комбикорма воздействию высоких температур, дополнительно представляется отчет о термостабильности кормовой добавки, подтверждающий сохранение качества добавки при воздействии высоких температур.

    В отношении кормовых добавок, которые в силу своего физического состояния и химического состава могут подвергаться риску, связанному с их качеством и безопасностью, вследствие многократного открытия и закрытия упаковки производителя, дополнительно представляется отчет о стабильности кормовой добавки после вскрытия упаковки.

11. Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: Представляется:
    I.Отчет о токсикологических исследованиях на лабораторных животных, в том числе изучение острой токсичности (содержащий описание и результаты исследований);
    II. Отчет об изучении местнораздражающего действия (содержащий описание и результаты исследований) дополнительно представляется в отношении кормовых добавок, содержащих в своем составе вещества, обладающие раздражающим действием;
    III. Отчет об изучении хронической токсичности (содержащий описание и результаты исследований) дополнительно представляется в отношении:
    – кормовых добавок, порядок применения которых предусматривает длительность применения до 20 дней, в случае если такие кормовые добавки содержат в своем составе компоненты, которые могут вызывать возможные негативные последствия применения;
    – кормовых добавок, порядок применения которых предусматривает их длительное (более 20 дней) или постоянное применение (за исключением монокомпонентных кормовых добавок, в составе которых содержится одно хорошо изученное действующее вещество – витамин, аминокислота и хорошо изученные вспомогательные компоненты).
    Изучение хронической токсичности должно быть проведено в течение периода, в три раза превышающего максимальный рекомендованный в проекте инструкции курс применения (но не более 90 дней), и в дозах 1/5 и 1/10 от максимально переносимой дозы, полученной в остром опыте, или 1/5 и 1/10 от ЛД50 (если ЛД50 установлена). При применении кормовой добавки в течение всей жизни животного изучение токсичности кормовой добавки в течение 90 дней является достаточным для оценки токсических свойств кормовой добавки.
    IV. В отношении кормовых добавок, предназначенных для производства кормов для непродуктивных животных и добавляемых в корм с целью изменения его вкусо-ароматических характеристик и (или) для достижения определенных технологических целей (эмульгаторы, загустители и пр.) допускается проведение исследования по определению общей токсичности посредством биотестирования кормовых добавок на простейших (на инфузориях: стилонихиях, Paramecium caudatum (парамеции каудатум) и Tetrahymena pyriformis (тетрахимена пириформис), и колподах) по ускоренным и предварительным методам согласно ГОСТ 31674-2012.

    Вышеуказанные кормовые добавки, определенные по результатам указанного исследования как нетоксичные, дальнейшему исследованию не подлежат. В отношении кормовых добавок, определенных по результатам указанного исследования как слаботоксичные или токсичные, дополнительно проводят токсикологические исследования на лабораторных животных, которые позволяют дать окончательное заключение о токсичности.

12. Результаты ветеринарных исследований кормовой добавки

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: представляются отчеты, содержащие результаты проведенных исследований (с конкретными данными по исследуемым показателям), позволяющие:
    – установить эффективность применения кормовой добавки в заявленных целях (согласно назначению и биологическим свойствам кормовой добавки) для каждой заявленной области применения, вида животных и возрастной и/или технологической группы животных;
    – подтвердить в сравнительных опытах заявленные в проекте инструкции по применению кормовой добавки нормы ввода (и оптимальность их выбора), схему применения (при ее наличии), для каждого заявленного вида животных и возрастной и/или технологической группы животных, с приложением актов исследований с мест проведения исследований (при их наличии).
    В отношении монокомпонентных кормовых добавок, содержащих витамин или аминокислоту, допускается вместо указанного отчета об эффективности применения кормовой добавки представлять литературный обзор, содержащий, в том числе, описание биологической роли витамина/аминокислоты и информацию о применении витамина/ аминокислоты для заявленных видов животных.

13. Предложения по цене кормовой добавки

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: допускается оформление информации на бланке организации-заявителя или организации-производителя в произвольной форме

14. Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов Российской Федерации

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: информация об отсутствии регистрации кормовой добавки может быть оформлена на бланке организации-заявителя или организации-производителя в произвольной форме

15. Доверенности:

– заверенная в установленном порядке доверенность (или договор) от разработчика продукции на производителя с указанием возложенных полномочий

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр

– заверенная в установленном порядке доверенность от производителя продукции на заявителя с указанием возложенных полномочий (в случае, если документы представляются на регистрацию не производителем)

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр

– заверенная в установленном порядке доверенность от заявителя на представителя заявителя с указанием возложенных полномочий (в случае, если документы представляются на регистрацию не производителем)

  1. количество экземпляров: 1 экземпляр
  2. рекомендации: пример доверенности размещен здесь

16. Опись представленных регистрационных документов

  1. количество экземпляров: 2 экземпляра
  2. рекомендации: пример описи размещен здесь

ВАЖНО!

Для кормовых добавок, содержащих живые или инактивированные штаммы микроорганизмов, а также для кормовых добавок, полученных путем микробиологического синтеза (аминокислоты, витамины и др. полученные с применением штаммов-продуцентов) представляются сведения о безопасности штаммов, используемых при производстве кормовых добавок.

  • рекомендации: перечень сведений, содержащихся в том числе в паспорте штамма, которые представляются в составе регистрационного досье, размещены здесь
  • Для кормовых добавок, предназначенных для усиления пигментации продукции птицеводства и рыбоводства (красители), представляется токсиколого-гигиеническая оценка о возможности использования этих кормовых добавок с целью усиления пигментации продукции птицеводства и рыбоводства.

    В случае если документы регистрационного досье оформлены на иностранном языке необходимо обратить особое внимание на корректность представленного перевода. В случае некорректного перевода документ может быть расценен как документ, содержащий недостоверные или противоречивые данные.
    Регистрационные документы предоставляются в Россельхознадзор пронумерованные, с вложенной описью, с указанием нумерации страниц или количества страниц в каждом документе.

    После принятия Россельхознадзором решения о проведении Экспертизы кормовой добавки, информация о принятом заявлении размещается на официальном сайте Россельхознадзора (список заявок размещен здесь), после чего Заявитель направляет в ФГБУ «ВГНКИ» образцы кормовой добавки для проведения экспертизы ее качества, в количестве, необходимом для воспроизведения заявленных методов контроля качества.

    Контактную информацию ФГБУ «ВГНКИ» можно найти здесь.

    Источник