Нужна ли лицензия на продажу кормов для кошек и собак 2017
12 Октября 2015, 17:06, вопрос №1003777
Василий, г. Санкт-Петербург
800 стоимость
вопроса
вопрос решён
Свернуть
Консультация юриста онлайн
Ответ на сайте в течение 15 минут
Задать вопрос
Ответы юристов (9)
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Проворова Анна
Юрист, г. Москва
Василий, добрый день.
Если у Вас есть лицензия на занятие фармацевтической деятельностью, то Вы можете реализовывать все перечисленные Вами товары, так как сами по себе товары — не лицензируются.
Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
[Закон «О лицензировании»][Глава 2][Статья 12]
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
47) фармацевтическая деятельность;
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Юрист, г. Санкт-Петербург
Уважаемый Василий! Здравствуйте! Итак, согласно ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах,
необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений
специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями,
ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными
подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими
пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),
расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные
организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только
лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или
изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по
правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти
.Если у Вас вышеперечисленное хотя бы в части относится к лекарственным препаратам (см. ст.4 Закона), то лицензия должны быть.
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Честно говоря я не усматриваю необходимости в получении на торговлю перечисленными товарами лицензии как на фармацевтическую деятельность. Как представляется в основном это гигиенические и иные сопутствующие товары.
Единственный вопрос — витамины.
Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
Если витамины подпадают под это определение — то в этой части лицензия будет требоваться.
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Здравствуйте!
«Перечень
выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую
деятельность, приведен в Приложениях I
и II к
Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее — Положение). В
частности, фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных
средств для ветеринарного применения включает следующие работы и услуги:
— оптовая
торговля лекарственными средствами;
— хранение лекарственных средств;
— хранение
лекарственных препаратов;
— перевозка лекарственных средств;
— перевозка лекарственных препаратов;
— розничная торговля лекарственными препаратами;
— отпуск
лекарственных препаратов;
— изготовление лекарственных препаратов.
Под
лекарственными средствами согласно п. 1 ст. 4
Закона об обращении лекарственных средств понимаются в том числе вещества или
их комбинации, вступающие в контакт с организмом животного, проникающие в
органы, ткани организма животного, применяемые для профилактики, диагностики
(за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом
животного), лечения заболевания и реабилитации. При этом термин
«лекарственные средства» включает в себя сразу два понятия:
фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Под фармацевтическими
субстанциями понимаются лекарственные средства в виде действующих веществ
биологического, биотехнологического, минерального или химического
происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для
производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их
эффективность… »,
«На
сегодняшний день продавцы должны ориентироваться на перечень препаратов,
содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного
применения (размещен на официальном сайте Россельхознадзора (fsvps.ru) в
системе регистрации лекарственных средств и кормовых добавок «Ирена»
(https://irena.vetrf.ru)). То есть если наименование препарата содержится в
указанном реестре, он относится к числу лекарственных препаратов,
соответственно, его реализация без специальной лицензии запрещена» —
« Продажа ветеринарных препаратов (Тяпухин С.В.)
(«Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение», 2013, N 3»
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
У меня нет лицензии, поэтому я и хочу узнать, нужна ли для перечисленных мною пунктов лицензия или нет.
Василий
Здравствуйте. Для лекарственных средств Вам нужна лицензия на занятие фармацевтической деятельностью.
Регламентировано лицензирование сл. НПА.
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081
(ред. от 15.04.2013)
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
ПЕРЕЧЕНЬ
ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
II. В сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения
А вот тем на что не признаётся лекарственными средствами и не попадает под фармацевтическую деятельность, Вы можете торговать без лицензии.
получен
гонорар 50%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Наумова Анастасия
Юрист, г. Томск
Здравствуйте.
Вопрос получения лицензии регулируется следующими нормами:
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081
(ред. от 15.04.2013)
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
ПЕРЕЧЕНЬ
ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
II. В сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
При этом под лекарственными препаратами понимается следующее:
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015)
4) лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
Так, согласно Постановления ФАС Поволжского округа от 19.02.2008 по делу n А55-15396/2007, капли для ушей, антибактериальное средство, было признано лекарственным препаратом и организация, осуществлявшая их реализацию без лицензии, была привлечена к ответственности:
Факт осуществления деятельности по реализации данных лекарственных препаратов подтверждается кассовым чеком от 02.10.2007 на сумму 208 руб., выданным при розничной продаже капель «Адвантикс»; ценниками ООО «Багира», размещенными на упаковках капель ушных «Отокан», контрацептива «Пилкан», капель ушных «Полисептин», препарата «Экзекан», капель «Фунгин», капель «Адвантейдж», препарата «Дирофен».
02.10.2007 материалы проверки направлены в прокуратуру, 20.10.2007 прокурор вынес постановление о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
Привлекая ООО «Багира» к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, арбитражные суды первой и апелляционной инстанций обоснованно исходили из следующего…
По конкретным кормам трудно судить, но логика примерно такая — если препарат зарегистрирован как лекарственное средство, то для его продажи нужна лицензия. Если препарат не зарегистрирован, но направлен на лечебное воздействие и отвечает признакам лекарственного средства-лекарственного препарата, то для его реализации нужна лицензия.
получен
гонорар 50%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Добрый день.
Поскольку лекарственные препараты должны быть внесены в реестр ЛП, то Вам для начала необходимо обратиться туда и узнать внесены ли они в такой реестр
Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
1. Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию:
1) в отношении лекарственных препаратов:
а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
в) наименование разработчика лекарственного препарата;
г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
д) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
е) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
ж) побочные действия лекарственного препарата;
з) срок годности лекарственного препарата;
и) условия хранения лекарственного препарата;
к) условия отпуска лекарственного препарата;
л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
м) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;
Вам необходимо обратиться в Минздрав РФ
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 26 августа 2010 г. N 746н
…
9.Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра.
Сам реестр:
grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Болтунова Марина
Юрист, г. Москва
Василий как правильно сказала Анастасия Наумова определиться с конкретным продуктом достаточно сложно, т.к. необходимо знать полный состав продукта и какие из составных частей запрещены к продаже без лицензии. Более того не всегда отсутствие лекарственного препарата в реестре делает безусловным право на продажу без лицензии и в случае выявления надзирающими органами Вы можете быть привлечены к ответственности за его продажу…
Зайдите на сайт nanalog.ru/index.php?newsid=552, там достаточно обширная статья со ссылками и ведомственные акты, статья хоть и давняя но вполне актуальная, я надеюсь она Вам поможет разобраться.
Все услуги юристов в Санкт-Петербурге
Гарантия лучшей цены – мы договариваемся
с юристами в каждом городе о лучшей цене.
Источник
Непродуктивные животные-животные, не используемые целенаправленно для получения продукции животноводства (то есть это наши домашние животные-кошки, собаки и др.).
Основные нормативные акты, регулирующие данную сферу:
-ГОСТ Р 56928-2016.
-Технический регламент «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок»
(утв. постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 г. N 263)
-Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 “О защите прав потребителей”
-Приказ Минсельхоза от 27 декабря 2016 г. N 589
-КоАП РФ (ст. 10.8, ст. 14.43)
-Правила продажи отдельных видов товаров, утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55
-Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982.
-Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 “О применении ветеринарно-санитарных мер в ЕЭС”
Итак, применимо к кормам для животных, согласно ст. 10 Закона «О защите прав потребителей», продавец обязан:
-предоставить потребителю необходимую и достоверную информацию о товаре, обеспечивающую возможность правильного выбора.
-Информация о товаре в обязательном порядке должна содержать:
наименование технического регламента или иное установленное законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение;
-информацию об обязательном подтверждении соответствия товара
-сведения об основных потребительских свойствах товаров
-срок годности товаров
Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам, на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров (работ, услуг). Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров представляется в порядке и способами, которые установлены законодательством РФ о техническом регулировании, и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего такое соответствие, о сроке его действия и об организации, его выдавшей.
Пунктом 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, установлено, что продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
Корма животного происхождения (включая корма для непродуктивных животных) входит в группу 9219 «Продукция мясной промышленности прочая» Единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982.
Таким образом, товар мясной корм для животных подлежит обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования, следовательно, на данный товар должна быть предъявлена по требованию потребителя товарно-сопроводительная документация, содержащая по данному наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).
Данный вывод подтверждается также Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области (ответ на сайте от 06.09.2018 г. на вопрос «Обязан ли продавец предъявить сертификат соответствия при продаже мясного корма для животных?»)
В решении Арбитражного суда респ. Тыва от 20 июня 2016 г. по делу № А 69-1202/2016 сказано, что поставщик обязан одновременно с передачей товара предоставить заказчику следующие документы на товар: счет-фактуру, накладную, сертификат соответствия и декларацию о соответствии на каждый вид товара, ветеринарное свидетельство (формы N 3), иные документы, подтверждающие качество и безопасность товара. Из материалов данного дела следует вывод, что поставщик выполнил обязанности по подтверждению качества передаваемого товара представив: удостоверение качества и безопасности, декларацию о соответствии.
Обязательной сертификации корма не подлежат, но если производитель или импортер хочет, он может пройти добровольную сертификацию.
Таким образом, при продаже кормов для животных, продавец обязан предъявить:
-декларацию о соответствии
-сертификат соответствия (при наличии)
-ветеринарное разрешение/вет. справки/удостоверения качества и безопасности
-товарно-сопроводительную документацию
Здравствуйте! Практикующий юрист. Ростов-на-Дону.
Стаж более 10 лет.
Решу ваши семейные и трудовые проблемы; защищу ваши права как потребителя; разберусь с вашим ДТП и привлечением к админ. ответственности, в т.ч. с лишением водительского удостоверения; оспорю административные штрафы, протоколы, привлечение к административной ответственности; решу споры со страховыми компаниями; отменю судебный приказ и/или исполнительное производство, восстановлю сроки; расскажу откуда взялось исполнительное производство, как вам действовать в порядке исполнительного производства, если вы кредитор или как вам защитить свои права, если вы должник, оспорю незаконные действия судебного пристава; взыщу долг по расписке или договору займа; проконсультирую по юридическим вопросам; составлю любой документ, договор, жалобу, исковое заявление, судебный приказ; представлю ваши интересы в суде; совместно с вами решаю споры в порядке мирных переговоров с оппонентом; решу иные насущные проблемы.
А для юр.лиц я окажу услуги на основе аутсорсинга; также представлю ваши интересы в суде (арбитраж и гражданские споры); взыщу задолженность с контрагентов; посмотрю как устроена у вас система внутренних локальных актов, должностных инструкций и иных документов (типовых форм договоров, приказов и др.) и предложу внести в них необходимые изменения или их создание; проведу переговоры с контрагентами; составлю любые документы, исковые заявления, жалобы, договоры; помогу при проверках любых гос.органов и подготовлю необходимые возражения и документы, требуемые при проверках; расскажу про ваши права в период пандемии; внесу изменения в ЕГРЮЛ и в учредительные документы (корпоративное право); избавлю вас от иных проблем.
Удаленно работаю с любым регионом.
Тел.: 8 988 580 85 37 (бесплатно отвечаю только на краткие вопросы, не требующие изучения проблемы и/или документов, подготовки консультации)
Сайт: www.lawyer-malyuta.ru
E-mail: info@lawyer-malyuta.ru
Инстаграм: www.instagram.com/lawyer_malyuta/
Источник