Правила по производству кормов и кормовых добавок

Правила по производству кормов и кормовых добавок thumbnail

26.06.2018

Нормативно-правовое регулирование обращения кормов и кормовых добавок

Правила по производству кормов и кормовых добавокУважаемая Татьяна Николаевна, добрый день. Как известно, c 1 июля 2018 г. вместо оформления оплачиваемых бумажных ветеринарных сопроводительных документов в государственной ветеринарной службе предстоит полный переход на электронную сертификацию продукции. Хотя этот переход планируется уже давно, но до сих пор у специалистов много вопросов и опасений. В частности, представителей кормовой отрасли интересует, какой специалист сможет проводить ее?

—Добрый день, Вера Павловна. Ну что сказать по поводу страхов? Как в известном анекдоте: «Сиди не сиди, а начинать придется!». К тому же не все настолько страшно: так, по приказу МСХ РФ от № 646 сертификация комбикормовой продукции может проводиться работниками предприятий, не имеющими ветеринарного образования.

Для перехода необходима корректировка системы складского учета товаров и интеграция системы бухгалтерского учета с системой «Меркурий». Безусловно, придется преодолеть трудности переходного периода, однако в итоге это позволит производителям продукции после одноразовых вложений значительно сократить временные и денежные затраты. К тому же для комбикормщиков это легко осуществимо, и уже есть предприятия, которые перешли на электронное оформление ВСД (ветеринарно-санитарной документации). Облегчает работу введение автоматического гашения и оформления ВСД на весовой предприятия.

На сайте Россельхознадзора можно получить информацию об учебной версии системы «Меркурий». Прежде чем переходить на продуктивную версию, предлагается потренироваться на пилотном проекте.

Как осуществляется оформление ВСД при экспорте товаров?

—В целях обеспечения выполнения ветеринарных требований стран-импортеров при ветеринарной сертификации вывозимых (в страны СНГ и ЕАЭС) товаров вышло указание Россельхознадзора, согласно которому необходимо проведение лабораторных исследований товаров на их соответствие требованиям, содержащимся в нормативных документах СНГ и ЕАЭС, в межгосударственных стандартах, а также требованиям третьих стран.

Предприятия должны сдавать образцы продукции на исследование в лаборатории, которые имеют соответствующую аккредитацию, внедренные методики на соответствие требованиям стран-импортеров и используют ФГИС «Веста» для сбора, передачи и анализа информации о лабораторных исследованиях качества кормов. В ветеринарных сопроводительных документах достаточно указать номера экспертиз при сертификации продукции. Использование системы «Веста» доступно для любой лаборатории Российской Федерации вне зависимости от формы собственности. Но нет реестра лабораторий, использующих ВЕСТА и внедривших необходимые методики. Здесь очевидная недоработка регулятора. Однако, по заявлению Россельхознадзора, все лаборатории РСХН работают в этой системе.

Есть ли новости в части отмены государственной регистрации премиксов и БВМК?

—Кормовые добавки регистрируются в соответствии с приказом Минсельхоза № 48 от 1 апреля 2005 г. «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок». В 2010 г. вступил в силу ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», и приказ № 48 с того момента утратил силу. Но в отношении регистрации кормовых добавок иной документ принят не был, и Россельхознадзор до сих пор продолжает требовать регистрацию премиксов на основании этого документа, считая премикс кормовой добавкой. Несколько лет Минсельхозом разрабатывается проект постановления Правительства РФ о регистрации кормовых добавок, но он раз за разом отклоняется Минюстом. Данным проектом предусматривается, что регистрации подлежат все кормовые добавки, за исключением: предназначенных для экспорта и для научных исследований; зарегистрированных в других государствах Евразийского экономического союза; премиксов, БВМК,
содержащих в своем составе зарегистрированные в ЕАЭС добавки. Этот документ в настоящее время в очередной раз находится на согласовании в Минюсте.

Предполагается введение государственной пошлины в размере 160 тыс. руб. за проведение экспертизы кормовых добавок и выдачу свидетельства об их регистрации с 1 января 2019 г. Для того чтобы узаконить введение госпошлины, необходимо внести поправки в Налоговый кодекс и в закон «О ветеринарии».

Специалисты отрасли уже семь лет ждут многострадальный технический регламент «О безопасности кормов и кормовых добавок». Есть ли подвижки в этом вопросе?

—В 2016 г. в ЕЭК была направлена согласованная российская позиция, гармонизированная с директивами ЕС. Но в мае 2017 г. Россельхознадзор заявил о необходимости пересмотра российской позиции в части определения объектов технического регулирования, поскольку включение кормовых добавок в определение «корма́» не соответствует правовой базе государств — членов ЕАЭС, а также потребует существенных изменений в системе действующих отраслевых документов, ГОСТ и пр. Затянувшееся противостояние части бизнес-сообщества и Россельхознадзора сдерживает процесс согласования проекта техрегламента в Евразийской экономической комиссии. В ЕС к кормам относятся все продукты, которые подлежат скармливанию животным, что вполне логично, но также логично и то, что корма несут питательную нагрузку, а кормовые добавки выполняют различные функции: зоотехнические, технологические, сенсорные, а также регулируют обмен веществ в организме животных. Корма подлежат декларированию, а кормовые добавки — регистрации. В целях ускорения принятия техрегламента необходимо найти решение, отвечающее интересам всех участников рынка. При этом важной задачей остается адаптация международного опыта к российским реалиям. Мы считаем допустимым разделить объекты технического регулирования на корма и кормовые добавки как в понятийном смысле, так и в законодательном порядке. Премиксы не могут быть отнесены к кормовым добавкам, поскольку представляют собой предсмесь зарегистрированных добавок, которая производится на комбикормовых и премиксных заводах, где достигается однородность смешивания. Более драматично то, что в своей работе в вопросах безопасности продукции мы вынуждены руководствоваться временными МДУ, разработанными и утвержденными в 70–80-х гг., а также отдельными пунктами технического регламента Республики Казахстан «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок». Ветеринарные правила и нормы, разработанные в 2003 г., так и не были утверждены. Отсутствуют документы, содержащие определения базовых понятий и терминов «корма» и «кормовые добавки».

Читайте также:  Кошачий корм в пакетиках вреден или нет

—Сейчас производственников и бизнес волнуют изменения в части проведения плановых проверок. Можете поподробнее осветить этот вопрос?

— Действительно, в наступившем году нас коснутся поправки в отношении проведения плановых проверок. В этих поправках правительство будет применять риск-ориентированный подход, согласно которому предприятия комбикормовой отрасли относятся к производствам умеренного риска и подлежат проверке один раз в пять лет. Но есть одно «но»: если в орган контроля поступило обращение потребителя о незначительном нарушении обязательных требований, а виновник ранее не привлекался к ответственности, то орган контроля вправе будет не проводить проверку, а объявить предостережение. Обращение потребителя по поводу нарушения своих прав повлечет внеплановую проверку только при условии, что потребитель обращался с претензией к организации, но его обращение не было рассмотрено либо требования не были удовлетворены.

При невозможности осуществления проверки из-за отсутствия руководителя организации на месте об этом составляется специальный акт. В таком случае у надзорного органа будет еще три месяца на то, чтобы принять решение о проведении плановой или внеплановой выездной проверки без предварительного уведомления.

При проведении проверок будет внедрено нововведение — использование проверочных чек-листов по видам деятельности, где будет четко прописано, что именно подлежит проверке, а также в каком пункте, в каком нормативном акте это требование содержится. При проверках производителей комбикормов контролеры ссылаются на отдельные пункты ТР «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок». Знание содержания проверочных листов поможет предпринимателям своевременно подготовиться к проверке.

Татьяна Николаевна, в МСХ ведется разработка методических указаний по оценке биологической безопасности использования генно-инженерно-модифицированных (ГМ) организмов для производства кормов и кормовых добавок и методических указаний по проведению молекулярно-генетических исследований генно-инженерно-модифицированных организмов для производства кормов и кормовых добавок. Как это повлияет на процедуру государственной регистрации данного вида кормов и какие риски есть у производителей кормов с ГМ продуктами?

— Да, такой процесс идет. Отсутствие указанных методических указаний является основной причиной остановки Россельхознадзором процедуры государственной регистрации ГМ кормов. В начале 2018 г. были внесены изменения в постановление № 839, согласно которому ГК «Содружество» зарегистрировала ГМ соевый шрот на 5 лет.

Комбикормовая продукция, содержащая зарегистрированные ГМ компоненты, регистрации не подлежит. Содержание ГМ компонентов более 0,9% подлежит декларированию и маркировке в соответствии с законом о защите прав потребителя (действует для продаж затаренного комбикорма через магазины для населения и фермеров), а также с 22-м техрегламентом о маркировке пищевой продукции. Для кормов нет такого нормативного документа, но это не мешает надзорным органам применять пищевой регламент.

Отмечаются спорные случаи, когда соевый шрот не вводится в комбикорма и эта продукция, соответственно, не декларируется, но при контрольных исследованиях в лаборатории обнаруживается содержание ГМО более 0,9%. Возможно попадание ГМ соевого шрота как случайной примеси в ничтожно малых количествах из зон залегания технологического оборудования. Но применяемая методика определяет процентное содержание ГМ сои как соотношение количества ДНК генетически модифицированной сои определенной линии к общему количеству ДНК всей содержащейся в корме сои, т.е. по отношению к самой себе.

Это приводит к недостоверному результату: в протоколах испытаний указывается, что обнаружено ГМО более 0,9%, хотя производитель не вводил ГМ компоненты и, соответственно, не декларировал (не маркировал) свою продукцию как содержащую ГМО. В итоге к нему применяют штрафные санкции вплоть до уничтожения продукции, хотя содержание в комбикорме разрешенного к применению ГМ соевого шрота не представляет опасности. Пока ведется работа над лабораторной методикой, комбикормовые предприятия остаются в зоне риска применения санкций.

Читайте также:  Сухой корм для красноухой черепахи состав

В марте Минюстом зарегистрирован приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.01.2018 № 53 «Об утверждении Методических указаний по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы (ФГИС) в области ветеринарии». Расскажите об этой системе нашим читателям.

— Да, такой приказ принят. Он определяет работу ветеринарной информационной системы (ВетИС), в состав которой входят системы «Сирано», «Аргус», «Меркурий», «Веста», «Цербер» и «Ирена». Документ прописывает функции систем, доступ пользователей и их идентификацию, устанавливает типы пользователей, состав вносимых сведений и др. ВетИС должен обеспечивать прослеживаемость подконтрольных товаров. С его помощью будет осуществляться оформление разрешений на ввоз, вывоз и транзит в РФ. Эта система предназначена также для регистрации результатов лабораторных исследований и отбора проб для них. ВетИС будет применяться для сбора, обработки и хранения информации о предметах ветеринарного надзора (субъекты, объекты, процессы) и государственного контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения. Еще одна сфера применения системы мониторинг основных отраслевых показателей и уведомление об их превышении и иные задачи в сфере ветеринарии.

Известно, что есть случаи, когда комбикормовые заводы становятся заложниками в отношениях с недобросовестными поставщиками зерновых. И часто подвергаются штрафам. Возможно ли изменение этой ситуации?

— Да, мы на это надеемся, и инициатива изменить правила игры на зерновом рынке исходит от ФНС.

Действительно, рынок внутренней переработки зерна еще не перестроился. Чтобы активизировать процессы «обеления» рынка, ФНС планирует осуществлять выездные налоговые проверки с привлечением правоохранительных органов. Комбикормовые заводы работают напрямую с сельхозпроизводителями или с трейдерами в незерновых регионах. Недобросовестные поставщики, не имеющие активов, покупают у сельхозпроизводителей без НДС, но дороже, чем купили бы переработчики, и продают комбикормовым заводам с НДС, тем самым воруют у государства. Переработчик ставит НДС к возмещению, а ФНС не принимает документы, так как видит разрыв в уплате НДС. Начинаются судебные разбирательства. Комбикормовые заводы оказываются под угрозой потому, что они реально существуют, у них есть активы, их руководители — реальные люди. Налоговые органы при проведении мероприятий налогового контроля ищут именно выгодоприобретателя, то есть реальную компанию, с которой в случае доначислений можно будет взыскать начисленные налоговые платежи. Сейчас разрабатывается «Хартия добросовестного налогоплательщика». Предприятия, подписавшие этот документ, обязуются не участвовать в схемах незаконного возмещения НДС и не получать конкурентных преимуществ за счет неуплаты налоговых платежей. Члены Хартии при выборе поставщика будут требовать от него соблюдения правил системы налогообложения, как то: отсутствие разрывов по уплате НДС в цепочке поставщиков, балансовая стоимость основных средств поставщика не менее 50 млн руб., документальное подтверждение поставщика, что учредителем является физическое лицо. Сейчас создается сайт участников Хартии, где одни члены будут информировать других о том, что определенные поставщики используют налоговые схемы. Тогда такой поставщик либо захочет работать правильно, чтобы не быть в зоне риска, либо у него не будут покупать продукцию. Компании, которые выбрали данных контрагентов, не смогут доказать перед налоговой инспекцией проявление должной осмотрительности, что послужит основанием для проведения проверок. Это поможет удалить нечестных посредников в цепочке.

Татьяна Николаевна, большое спасибо, что уделили нам время. Будем надеться на лучшее для нашей кормовой отрасли и на новые встречи с Вами!

Беседу вела В. Дубинская

Количество показов: 6747

Автор: 
Беседу вела В. Дубинская

Источник: 
“Ценовик” Июнь 2018

Источник

Перечень документов для
внесения изменений в регистрационные документы на
зарегистрированную кормовую добавку

Перечень
документов для внесения изменений в регистрационные документы на
зарегистрированную кормовую добавку в формате PDF

В соответствии с пунктом 11 Правил государственной регистрации
лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных
приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении
Правил государственной регистрации лекарственных средств для
животных и кормовых добавок» (зарегистрирован Минюстом России 14
апреля 2005 года, регистрационный № 6510), в течение срока действия
документа о государственной регистрации Заявитель обязан сообщать о
любых изменениях, которые предполагается внести в регистрационные
документы, и предоставлять исчерпывающую информацию о причинах этих
изменений и их влиянии на эффективность, безопасность и качество
зарегистрированного лекарственного средства или добавки, в том
числе об изменении технологии и места производства.

Читайте также:  Самый дешевый корм для животных оптом

Для внесения изменений в регистрационные документы на
зарегистрированную кормовую добавку Заявитель представляет в
Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные:

1. Заявление о внесении изменений в регистрационные документы
на зарегистрированную кормовую добавку
(бланк заявления
размещен
тут)

  1. количество экземпляров: 2
    экземпляра
  2. пример: зарегистрирована кормовая добавка под
    торговым наименованием «А». В связи с коммерческой необходимостью,
    руководством организации принято решение переименовать кормовую
    добавку, изложив торговое наименование – «В». В таком случае, в
    графу заявления «Наименование» вносится торговое наименование «А»,
    а в графе «Причина внесения изменений» указывается необходимость
    переименования с «А» на «В».
  3. пример: зарегистрирована кормовая добавка
    производства ООО «АБВ». В связи с производственной необходимостью,
    руководством организации принято решение изменить форму
    собственности, изложив его ЗАО «АБВ». В таком случае, в графу
    заявления «Производитель» вносится ООО «АБВ», а в графе «Причина
    внесения изменений» указывается необходимость смены формы
    собственности организации-производителя с ООО «АБВ» на ЗАО
    «АБВ».
  4. рекомендации: пример заполненного заявления
    размещен тут

2. Инструкция по применению кормовой добавки

  1. количество экземпляров: 6
    экземпляров (4 подписанных экземпляра с печатью + 2 не подписанных
    экземпляра без печати)
  2. рекомендации: на заключительном листе
    инструкции по применению, после абзаца с адресом
    организации-производителя кормовой добавки необходимо разместить
    абзац следующего содержания:

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция
по применению кормовой добавки «наименование кормовой добавки»,
утвержденная Россельхознадзором ___ (дата, месяц и год утверждения
предыдущей инструкции по применению)

3. Заверенные в установленном порядке документы,
подтверждающие необходимость внесения изменений в регистрационные
документы на зарегистрированную кормовую добавку

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр
  2. пример: в случае изменения срока и/или условий
    хранения кормовой добавки – представляются результаты доклинических
    исследований кормовой добавки (подтверждение заявленных сроков
    хранения кормовой добавки (стабильность);
  3. пример: в случае изменения/расширения сферы
    применения кормовой добавки, добавления видов животных и т.п. –
    представляются результаты ветеринарных исследований кормовой
    добавки;
  4. пример: в случае переименования кормовой
    добавки – представляется заверенное в установленном порядке письмо
    от организации-производителя о принятом решении
  5. пример: в случае переименования
    организации-производителя кормовой добавки – представляются
    заверенные в установленным порядке документы из официальных органов
    страны организации-производителя, подтверждающие изменение
    наименования организации-производителя (с указанием старого и
    нового наименования)

4. Проект извещения об изменении нормативного документа (для
отечественных производителей)

  1. количество экземпляров: 3
    экземпляра
  2. рекомендации: проект извещения об изменении
    нормативного документа представляется в случае, если вносимые
    изменения затрагивают нормативный документ (изменения методов
    контроля качества, переименование добавки, изменение фасовки,
    изменения срока годности добавки и пр.)

5. Сопроводительное письмо от организации-производителя /
организации-разработчика о необходимости внесения изменений

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр
  2. рекомендации: в случае если представляется
    оригинал письма подготовленный зарубежной
    организацией-производителем или организацией-разработчиком, такое
    письмо должно быть оформлено, в том числе, на русском языке
  3. рекомендации: в случае если оригинал письма,
    подготовленный зарубежной организацией-производителем или
    организацией-разработчиком, изложено не на русском языке,
    такое письмо должно быть заверено в установленном законодательством
    порядке (нотариус, апостиль)
  4. рекомендации: письмо оформляется в
    произвольной форме с подробным описанием планируемых изменений в
    регистрационные документы на зарегистрированную кормовую
    добавку

6. Копия утвержденной инструкции по применению кормовой
добавки

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр
  2. рекомендации: заверение печатью не
    требуется

7. Копия свидетельства о государственной регистрации кормовой
добавки

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр
  2. рекомендации: заверение печатью не
    требуется

8. Копия нормативного документа (ТУ, СТО)

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр
  2. рекомендации: только для отечественных
    производителей. Заверение печатью не требуется

9. Доверенности:

– заверенная в установленном порядке доверенность (или договор)
от разработчика продукции на производителя с указанием возложенных
полномочий

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр

– заверенная в установленном порядке доверенность от
производителя продукции на заявителя с указанием возложенных
полномочий (в случае, если документы представляются на регистрацию
не производителем)

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр

– заверенная в установленном порядке доверенность от заявителя
на представителя заявителя с указанием возложенных полномочий (в
случае, если документы представляются на регистрацию не
производителем)

  1. количество экземпляров: 1
    экземпляр
  2. рекомендации: пример доверенности размещен

    тут

10. Опись представленных регистрационных документов

  1. количество экземпляров: 2
    экземпляра
  2. рекомендации: пример описи размещен
    тут

Регистрационные документы предоставляются в Россельхознадзор
пронумерованные, с вложенной описью, с указанием нумерации страниц
или количества страниц в каждом документе

В случае, если планируемые внесения изменений могут повлиять на
эффективность, безопасность и/или качество кормовой добавки,
заявителю необходимо представить в ФГБУ «ВГНКИ» образцы кормовой
добавки в количестве, необходимом для воспроизведения заявленных
методов контроля качества.

Контактная информация ФГБУ «ВГНКИ» размещена тут.

Источник